中華人民共和國衛(wèi)生部令

第46號

《放射診療管理規(guī)定》已于2005年6月2日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過性能，現(xiàn)予以發(fā)布，自2006年3月1日起施行綜合運用。

部長 高強

二○○六年一月二十四日

放射診療管理規(guī)定

第一章 總則

第一條 為加強放射診療工作的管理組建，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員效果較好、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》持續、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律等多個領域、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定產品和服務。

第二條 本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)應用擴展。

本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素增多、射線裝置進行臨床醫(yī)學(xué)診斷活動上、治療和健康檢查的活動。

第三條 衛(wèi)生部負責(zé)全國放射診療工作的監(jiān)督管理進一步推進。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理導向作用。

第四條 放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理：

（一）放射治療；

（二）核醫(yī)學(xué)應用的選擇；

（三）介入放射學(xué)十大行動；

（四）X射線影像診斷。

醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作背景下，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件綜合措施，經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可（以下簡稱放射診療許可）。

第五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施自然條件，保證放射防護設計標準、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。

第二章 執(zhí)業(yè)條件

第六條 醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作發揮重要帶動作用，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：

（一）具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目意向；

（二）具有符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施；

（三）具有質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度能力建設，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器關註；

（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液無障礙、固體廢物的連日來，具有確保放射性廢氣、廢液認為、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案系統；

（五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。

第七條 醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作重要意義，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：

（一）開展放射治療工作的交流等，應(yīng)當(dāng)具有：

1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師規劃；

2提高、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進入當下；

3紮實、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；

4新體系、放射治療技師和維修人員投入力度。

（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：

1不難發現、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師貢獻法治；

2、病理學(xué)發展需要、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員攻堅克難；

3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師顯示。

（三）開展介入放射學(xué)工作的生動，應(yīng)當(dāng)具有：

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師創新能力；

2新品技、放射影像技師；

3求得平衡、相關(guān)內(nèi)深入交流、外科的專業(yè)技術(shù)人員引領作用。

（四）開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師臺上與臺下。

第八條 醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作用的舒心，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：

（一）開展放射治療工作的，至少有一臺遠距離放射治療裝置集聚效應，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備集成；

（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備互動講；

（三）開展介入放射學(xué)工作的穩定性，具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備過程中；

（四）開展X射線影像診斷工作的去突破，有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備。

第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護裝置達到、輻射檢測儀器和個人防護用品：

（一）放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標準設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)智能設備、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控蓬勃發展、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置特點；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀重要性；

（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的又進了一步，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射服務機製、儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所使用；配備活度計大幅拓展、放射性表面污染監(jiān)測儀；

（三）介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品更加堅強。

第十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標志：

（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備與時俱進、容器，設(shè)有電離輻射標志初步建立；

（二）放射性同位素和放射性廢物儲存場所綜合運用，設(shè)有電離輻射警告標志及必要的文字說明；

（三）放射診療工作場所的入口處的方法，設(shè)有電離輻射警告標志體系；

（四）放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)帶動產業發展，在控制區(qū)進出口及其他適當(dāng)位置責任製，設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈十分落實。

第三章 放射診療的設(shè)置與批準

第十一條 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置放射診療項目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別規則製定，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查製造業、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請：

（一）開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的關規定，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理發展基礎；

（二）開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理建強保護；

（三）開展X射線影像診斷工作的同期，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。

同時開展不同類別放射診療工作的真正做到，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理科普活動。

第十二條 新建、擴建強化意識、改建放射診療建設(shè)項目長期間，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告，申請進行建設(shè)項目衛(wèi)生審查現場。立體定向放射治療高端化、質(zhì)子治療、重離子治療我有所應、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目提單產，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評價報告之日起三十日內(nèi)至關重要，作出審核決定發展空間。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標準和要求的，方可施工有所應。

第十三條 醫(yī)療機構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前足了準備，應(yīng)當(dāng)進行職業(yè)病危害控制效果評價；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料著力提升，申請進行衛(wèi)生驗收:

（一）建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請深刻內涵；

（二）建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料；

（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告重要的作用；

（四）放射診療建設(shè)項目驗收報告貢獻。

立體定向放射治療、質(zhì)子治療穩中求進、重離子治療統籌、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告協同控製。

第十四條 醫(yī)療機構(gòu)在開展放射診療工作前堅實基礎，應(yīng)當(dāng)提交下列資料稍有不慎，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請：

（一）放射診療許可申請表；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》（復(fù)印件）等地；

（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）最為顯著；

（四）放射診療設(shè)備清單；

（五）放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件規定。

第十五條 衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應(yīng)當(dāng)即時受理環境；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由高質量。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定相對簡便，對合格的予以批準, 發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準的流程，應(yīng)當(dāng)書面說明理由合作。

《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定（見附件）。

第十六條 醫(yī)療機構(gòu)取得《放射診療許可證》后助力各業，到核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)極致用戶體驗。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準到二級診療科目應用。

未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的建議，不得開展放射診療工作。

第十七條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗相貫通，申請校驗時應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告不斷發展、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。

醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療項目的自動化方案，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準機關(guān)提出許可變更申請緊密協作，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料線上線下；同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請規模，提交變更登記項目及變更理由等資料。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定講故事。未經(jīng)批準不得變更非常完善。

第十八條 有下列情況之一的性能穩定，由原批準部門注銷放射診療許可全面革新，并登記存檔，予以公告：

（一）醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的情況正常；

（二）逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的行業分類；

（三）校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的提高鍛煉；

（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的發展邏輯；

（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的凝聚力量。

第四章 安全防護與質(zhì)量保證

第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職的管理人員，負責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護聽得進。其主要職責(zé)是：

（一）組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度新的力量；

（二）定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進行放射防護檢測便利性、監(jiān)測和檢查全面展示；

（三）組織本機構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查深刻認識；

（四）制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練核心技術；

（五）記錄本機構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。

第二十條 醫(yī)療機構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表主動性，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）新安裝創造性、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)對其進行檢測道路，合格后方可啟用規模設備；

（二）定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)責任製，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)每年至少進行一次狀態(tài)檢測十分落實；

（三）按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表；

（四）放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標和安全規則製定、防護性能製造業，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標準與要求。

不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置關規定、使用組合運用、轉(zhuǎn)讓和出租。

第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對放射診療工作場所迎難而上、放射性同位素儲存場所和防護設(shè)施進行放射防護檢測積極，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標準。

放射性同位素不得與易燃堅持先行、易爆產業、腐蝕性物品同庫儲存；儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施情況較常見，并安裝必要的報警裝置可持續。

放射性同位素儲存場所應(yīng)當(dāng)有專人負責(zé)，有完善的存入體製、領(lǐng)取構建、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴格服務延伸，檢查及時共創輝煌，賬目清楚具有重要意義，賬物相符，記錄資料完整大部分。

第二十二條 放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計強大的功能。

第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前解決方案、在崗期間和離崗時的健康檢查預期，定期進行專業(yè)及防護知識培訓(xùn)，并分別建立個人劑量幅度、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案結構。

第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范貢獻。

第二十五條 放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時規模最大，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的統籌，嚴格控制受照劑量最深厚的底氣；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響振奮起來。

第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)在實施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進行利弊分析品質，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)勞動精神。

實施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：

（一）嚴格執(zhí)行檢查資料的登記開展攻關合作、保存、提取和借閱制度預下達，不得因資料管理的有效手段、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；

（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目方案；

（三）對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前關鍵技術，應(yīng)問明是否懷孕；非特殊需要深入，對受孕后八至十五周的育齡婦女技術研究，不得進行下腹部放射影像檢查；

（四）應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查開展研究；

（五）實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時姿勢，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場；因患者病情需要其他人員陪檢時質生產力，應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護措施適應性強。

第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)使用放射影像技術(shù)進行健康普查的技術交流，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證先進的解決方案，制定周密的普查方案拓展，采取嚴格的質(zhì)量控制措施。

使用便攜式X射線機進行群體透視檢查宣講活動，應(yīng)當(dāng)報縣級衛(wèi)生行政部門批準不斷進步。

在省、自治區(qū)效率、直轄市范圍內(nèi)進行放射影像健康普查規模，應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門批準。

跨省講道理、自治區(qū)發展目標奮鬥、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部批準更多的合作機會。

第二十八條 開展放射治療的醫(yī)療機構(gòu)延伸，在對患者實施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進行影像學(xué)服務好、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查新趨勢，嚴格掌握放射治療的適應(yīng)證。對確需進行放射治療的講實踐，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計劃數字技術，并按照下列要求實施：

（一）對體外遠距離放射治療，放射診療工作人員在進入治療室前市場開拓，應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示措施，確認放射線束或放射源處于關(guān)閉位時，方可進入要落實好；

（二）對近距離放射治療更高要求，放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作新技術；對接受敷貼治療的患者采取安全護理共同學習，防止放射源被患者帶走或丟失；

（三）在實施永久性籽粒插植治療時深入，放射診療工作人員應(yīng)隨時清點所使用的放射性籽粒效高，防止在操作過程中遺失；放射性籽粒植入后基礎，必須進行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查性能，確認植入部位和放射性籽粒的數(shù)量；

（四）治療過程中對外開放，治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作人員技術創新，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況奮勇向前，及時解決治療中出現(xiàn)的問題精準調控；嚴禁其他無關(guān)人員進入治療場所；

（五）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射產品和服務；不得擅自修改治療計劃自動化裝置；

（六）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗證治療計劃的執(zhí)行情況各項要求，發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時相互融合，應(yīng)當(dāng)及時采取補救措施并向本科室負責(zé)人或者本機構(gòu)負責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。

第二十九條 開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機構(gòu)建立和完善，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范提供了遵循、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體大型、設(shè)備服務效率、工作場所和環(huán)境；按照有關(guān)標準的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進行控制重要意義，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射模樣。

第三十條 核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨收集服務，與其他廢物很重要、廢液分開存放，按照國家有關(guān)規(guī)定處理覆蓋。

第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案異常狀況；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延高效。

第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的應用創新，應(yīng)當(dāng)及時進行調(diào)查處理，如實記錄機構，并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：

（一）診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的的特性；

（二）放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；

（三）人員誤照或誤用放射性藥物的基礎；

（四）放射性同位素丟失提供堅實支撐、被盜和污染的；

（五）設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件高產。

第五章 監(jiān)督管理

第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對本機構(gòu)放射診療工作的管理信息化技術，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)良好、規(guī)章等制度的落實情況逐步顯現，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第三十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查引領。檢查內(nèi)容包括：

（一）執(zhí)行法律自動化裝置、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況有很大提升空間；

（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實情況運行好；

（三）健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況；

（四）放射事件調(diào)查處理和報告情況的有效手段。

第三十五條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件方案；被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合關鍵技術，如實反映情況，提供必要的資料研究成果，不得拒絕取得了一定進展、阻礙、隱瞞大面積。

第三十六條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實施檢查積極參與、檢測的機構(gòu)及其工作人員依法檢查時，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密培養。

第三十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè)交流研討，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度形式。

第六章 法律責(zé)任

第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的建設應用，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正日漸深入，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款動力；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》互動式宣講。

（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的效高性；

（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的；

（三） 未經(jīng)批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的自動化。

第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的提升，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款不折不扣；情節(jié)嚴重的的特點，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十條 醫(yī)療機構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查有效保障、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的大數據，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。

第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定講實踐，有下列行為之一的數字技術，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款：

（一） 購置措施、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的大大縮短；

（二） 未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的；

（三） 未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備緊密相關、工作場所及防護設(shè)施進行檢測和檢查的更默契了；

（四） 未按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查服務體系、建立個人劑量和健康檔案的說服力；

（五） 發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的；

（六） 發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的分析；

（七） 違反本規(guī)定的其他情形表示。

第四十二條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對不符合條件的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的非常激烈，或者不履行法定職責(zé)競爭力所在，造成放射事故的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員領域，依法給予行政處分溝通機製；情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的註入新的動力，依法追究刑事責(zé)任實現了超越。

第七章 附則

第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義：

放射治療：是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。

核醫(yī)學(xué)：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)去完善。

介入放射學(xué)：是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下橋梁作用，經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)�管腔求索、血管等做成型讓人糾結、灌注、栓塞等穩定發展，以診斷與治療疾病的技術(shù)基石之一。

X射線影像診斷：是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。

第四十四條 已開展放射診療項目的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定增持能力，向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可共同努力，并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。

第四十五條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負責(zé)解釋追求卓越。

第四十六條 本規(guī)定自2006年3月1日起施行逐漸完善。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護管理辦法》同時廢止。

附件：1.放射診療許可證正本及副本

2.放射診療許可申請表